应用案例|吡拉西坦-国家药品标准
/ 吡拉西坦 /
本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%~102.0%。
主要用作脑代谢改善药，对脑缺氧损伤具有保护作用，促进受损大脑的恢复。
应用案例
1
案例说明
按照国家药品标准中吡拉西坦有关物质测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅱ峰的相对保留时问约为0.72，吡拉西坦峰与杂质Ⅰ峰的分离度应不小于3.0，吡拉西坦峰的拖尾因子应小于2.0，灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应不小于10。
使用Kromasil 100-5-C18色谱柱进行了吡拉西坦应用方法实验。杂质Ⅱ峰的相对保留时问约为0.71；吡拉西坦峰与杂质Ⅰ峰的分离度为3.683，大于3.0；吡拉西坦峰的拖尾因子为0.992，小于2.0；灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比大于10。符合实验要求，适用于中国药典中吡拉西坦项目的测定。
2
分析条件
色谱柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （订货号：M05CLA25）
进样瓶：2mL透明进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY002）
高密封度进样瓶盖：材质PTFE/橡胶，蓝色，瓶口径9mm（订货号：KTJY004）
针式过滤器：直径13mm，PTFE材质，0.22um（订货号：PTFE22D13）
无针注射器：10mL（订货号：KTJY009）
流动相A：0.1%磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值=6.0)
流动相B：乙腈
流速：1mL/min
进样量：20μL
柱温：30℃
检测器：UV 205nm
2.1
分析图谱
供试品图谱
灵敏度图谱
系统适应性图谱
色谱产品信息
关于我们 |
上海科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的全方位服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。
现为Nouryon旗下品牌 Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。
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